ChiCTR2600130776
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多点微结构阵列远视性离焦镜
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2026-08-24
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儿童中高度远视
多点微结构阵列远视性离焦镜片对中高度远视儿童正视化发育的有效性和安全性随机对照试验
多点微结构阵列远视性离焦镜片对中高度远视儿童正视化发育的有效性和安全性随机对照试验
本研究将首次通过长期随机对照设计,系统评估多点微结构阵列远视性离焦镜片在中高度远视儿童中促进正视化的有效性和安全性。研究结果有望为高度远视儿童的早期干预策略提供循证医学依据,并为后续真实世界研究和机制探索奠定基础。
随机平行对照
其它
随机序列由不参与受试者招募、筛查的专职研究人员,使用 WPS 表格(WPS Office 电子表格软件)RAND 随机函数生成简单随机分配序列,生成人员不参与受试者征募工作,规避选择偏倚。
双盲(研究者,参试者)
自选课题(自筹)
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100
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2026-09-01
2030-09-30
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1.年龄:6-16岁儿童青少年,男女不限; 2.初诊时双眼等效球镜值(SE)≥+3.00D且连续佩戴矫正眼镜时长≥3个月; 3.散光≤2.00D,双眼屈光参差<1.50D; 4.矫正视力BCVA≥0.8; 5.能够遵守试验方案,配合完成可靠的研究测量; 1.年龄:6-16岁儿童青少年,男女不限;2.初诊时双眼等效球镜值(SE)≥+3.00D且连续佩戴矫正眼镜时长≥3个月;3.散光≤2.00D,双眼屈光参差<1.50D;4.矫正视力BCVA≥0.8;5.能够遵守试验方案,配合完成可靠的研究测量;;
请登录查看1.排除其他眼部疾病包括无晶状体眼、明显斜视(>10△)、眼球震颤、弱视相关; 2.配戴最佳光学矫正至少三个月后,任一眼 BCVA 小于20/40或双眼 BCVA 相差两条线及以上; 3.存在可能影响屈光发育的系统性疾病、神经系统疾病、遗传综合症。;
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