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首页 临床进展 不等像矫正镜片对屈光参差患者双眼视觉功能及视觉质量影响的研究

【ChiCTR2600131695】不等像矫正镜片对屈光参差患者双眼视觉功能及视觉质量影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600131695

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光参差

试验通俗题目

不等像矫正镜片对屈光参差患者双眼视觉功能及视觉质量影响的研究

试验专业题目

不等像矫正镜片对屈光参差患者双眼视觉功能及视觉质量影响的研究

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临床试验信息
试验目的

1.比较屈光参差患者分别配戴不等像矫正光学镜片、普通单光镜片后视觉功能指标的组间差异； 2.通过主观量表评分，对比两组受试者配戴后的主观感受与视疲劳评分； 3.分析屈光参差患者配戴不等像光学镜片后的适应规律；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员采用 WPS 软件实施分层随机化；以年龄段（12–18 岁、18–30 岁、30–50 岁）作为分层因素，生成随机数列将研究对象分配至试验组或对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-10

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：12～50岁； 2.双眼等效球镜度+5.75D～-5.75D； 3.双眼散光<=1.50D； 4.球镜屈光参差>=1.50D； 5.矫正视力>=相应年龄的最低标准； 1.年龄：12～50岁；2.双眼等效球镜度+5.75D～-5.75D；3.双眼散光<=1.50D；4.球镜屈光参差>=1.50D；5.矫正视力>=相应年龄的最低标准；；

排除标准

1.单眼眼压>=21mmHg、双眼眼压差>=5mmHg； 2.既往佩戴过不等像矫正镜片者； 3.屈光手术史与眼部手术史； 4.伴有任何眼部器质性疾病（如白内障、斜弱视等）； 5.全身健康状况不佳(如心脏疾病，呼吸系统疾病)； 6.配戴后无法适应者、认知障碍、神经精神系统等疾病以及不能配合者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院

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