【ChiCTR2600124303】屈光参差性弱视患者初始屈光参差程度与治疗疗效关系

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124303

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-10

临床申请受理号

靶点

适应症

屈光参差、屈光参差性弱视

试验通俗题目

屈光参差性弱视患者初始屈光参差程度与治疗疗效关系

试验专业题目

屈光参差性弱视患者初始屈光参差程度与治疗疗效关系

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是通过回顾性队列分析方法，系统阐明初始屈光参差程度与屈光参差性弱视治疗疗效之间的量效关系规律。具体而言，研究将量化不同程度屈光参差对治疗成功率、治疗时间、视功能恢复等多个疗效指标的影响程度，并探索可能存在的临界阈值点。次要目的包括：确定影响治疗疗效的屈光参差临界值，为临床诊疗决策提供量化标准；建立基于屈光参差程度及其他相关因素的疗效预测模型，提高治疗方案的精准化水平；分析年龄、性别、屈光类型等因素对屈光参差-疗效关系的调节作用，为不同亚群患者制定个体化治疗策略提供循证依据；评估当前治疗方案在不同屈光参差程度患者中的有效性和局限性，为治疗方案的优化改进提供数据支持。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

3000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-16

试验终止时间

2028-05-16

是否属于一致性

入选标准

1.年龄3-12岁，确诊为屈光参差性弱视（等效球镜度双眼差异（IOD）≥1.00D；或任意子午线散光差异≥1.50D；至少一眼最佳矫正视力≤0.8；双眼最佳矫正视力相差≥2行）患者； 2. 患者在我院接受了规范化弱视治疗包括屈光矫正、遮盖治疗、视觉训练等； 3. 病历资料完整性：具有完整的病历资料，包括初诊时详细的眼科检查记录，屈光检查结果完整，治疗方案记录详细； 4. 随访条件：规律随访时间≥1年，随访记录可追溯； 5. 依从性条件：患者及其监护人对治疗方案具有良好的依从性，能够按医嘱执行治疗计划。 1.年龄3-12岁，确诊为屈光参差性弱视（等效球镜度双眼差异（IOD）≥1.00D；或任意子午线散光差异≥1.50D；至少一眼最佳矫正视力≤0.8；双眼最佳矫正视力相差≥2行）患者；2. 患者在我院接受了规范化弱视治疗包括屈光矫正、遮盖治疗、视觉训练等；3. 病历资料完整性：具有完整的病历资料，包括初诊时详细的眼科检查记录，屈光检查结果完整，治疗方案记录详细；4. 随访条件：规律随访时间≥1年，随访记录可追溯；5. 依从性条件：患者及其监护人对治疗方案具有良好的依从性，能够按医嘱执行治疗计划。；

排除标准

1.合并其他类型弱视：斜视性弱视、形觉剥夺性弱视等； 2. 眼部疾病排除，存在先天性或获得性眼部器质性疾病：先天性白内障，先天性青光眼，视网膜疾病，严重眼睑下垂等，眼球震颤； 3. 眼部手术史、眼部器质性疾病、糖尿病或其他影响视功能的全身性疾病； 4. 脑部或前庭相关平衡功能障碍； 5. 数据质量排除：病历资料不完整，关键数据缺失，随访中断导致无法评估疗效的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院

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