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首页 临床进展 屈光参差及其合并弱视患者大脑中枢参与机制与视网膜结构功能相关性多模态影像学研究

【ChiCTR2500105466】屈光参差及其合并弱视患者大脑中枢参与机制与视网膜结构功能相关性多模态影像学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105466

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光参差和屈光参差性弱视

试验通俗题目

屈光参差及其合并弱视患者大脑中枢参与机制与视网膜结构功能相关性多模态影像学研究

试验专业题目

屈光参差及其合并弱视患者大脑中枢参与机制与视网膜结构功能相关性多模态影像学研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确大脑视觉中枢是否以及如何参与屈光参差的形成及其向弱视发展的机制，系统评估屈光参差及屈光参差弱视患者视觉中枢和视网膜结构与功能的异常特征，通过多模态脑影像（OPM-MEG）与眼部OCT、OCTA等技术，联合系统评估大脑视觉中枢、眼部结构及视觉功能的多层次变化，探讨三者之间的动态关联。研究目的在于揭示大脑视觉中枢是否及如何主导或参与屈光参差形成及弱视发生，同时明确其通过调节眼部结构和功能影响视觉发育的机制，并且发现能够预测屈光参差性弱视发生的早期中枢或外周联合生物标志物，并为理解屈光参差的神经生理机制提供新的视角。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-05

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄6-18岁，确诊为屈光参差（等效球镜度双眼差异（IOD）>=1.00D；或任意子午线散光差异>=1.50D）患者； 2. 已接受屈光矫正>=3个月； 3. 遮盖治疗史分组：遮盖组：接受遮盖治疗>=6个月；非遮盖组：从未接受遮盖治疗； 4. 除屈光不正外，无斜视、色觉异常等眼部疾病史； 5. 无眼部外伤史、手术史； 6. 无癫痫等全身疾病史； 7. 能配合完成各项检查；

排除标准

1. 显性斜视； 2. 眼球震颤； 3. 有器质性眼病者（如青光眼、视网膜病变、视神经病变、白内障等） 4. 部手术史、眼部器质性疾病、糖尿病或其他影响视功能的全身性疾病； 5. 脑部或前庭相关平衡功能障碍。 6. 拒绝签署书面知情同意或无法坚持配合完成全部检查过程者；；

研究者信息
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试验机构

长沙爱尔眼科医院

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