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【ChiCTR2500105659】眼球震颤减弱术前瞻性临床研究及眼动控制适应性机制探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴儿眼球震颤综合征( infantile nystagmus syndrome，INS)：INS是一种在婴儿出生时或出生后早期发生的、以双眼非自主性共轭摆动为临床特征的眼球运动障碍疾病，也称为先天性眼球震颤，发病率约1/350-1/20000。眼球震颤使黄斑注视物象在视网膜上移动过快，导致患者临床表现复杂，包括视力以及运动敏感度度下降，并常伴有斜视、代偿头位等表现。

试验通俗题目

眼球震颤减弱术前瞻性临床研究及眼动控制适应性机制探究

试验专业题目

眼球震颤减弱术前瞻性临床研究及眼动控制适应性机制探究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察眼球震颤减弱术手术疗效，明确眼动适应性在术后康复过程中的作用，探讨能否将扫视功能作为眼震复发和连续性斜视发生的过程监测和预测指标。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有手术指征的INS患者； 2.性别不限； 3.年龄3-50岁；；

排除标准

1.融合发育不良型眼球震颤（FMNS）； 2.点头痉挛综合征； 3.中枢神经系统疾病如脑损伤、肿瘤等导致的获得性眼球震颤； 4.有斜视手术史或肉毒杆菌毒素(BT)注射史； 5.随访时间不足1年；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院

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研究负责人邮编

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