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【ChiCTR2600134561】可调类太阳光光谱与儿童眼球发育研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134561

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

可调类太阳光光谱与儿童眼球发育研究

试验专业题目

可调制类太阳光谱对儿童青少年眼球生长发育影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确符合太阳节律的可调制类太阳光谱、光照参数对儿童青少年眼轴、屈光度等眼球发育指标的影响规律,填补室内仿自然光光谱调控干预近视的临床证据空白;研究成果可为校园健康照明标准化设计提供临床依据,搭建低成本、易普及的光环境近视防控路径,助力青少年近视综合防控工作落地。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用 WPS 表格生成随机编码进行整群随机分组,随机序列由独立的、不参与受试者招募和学校对接的研究人员生成并加密保存

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-15

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.4至12周岁; 2.双眼散瞳后等效球镜度+2.50D至-0.25D; 3.双眼散光≤1.50D; 4.单眼裸眼视力≥0.8;;

排除标准

1.单眼眼压≥21mmHg、双眼压差≥5mmHg; 2.屈光手术史与眼部手术史; 3.伴有任何眼部器质性疾病(如白内障、斜弱视等); 4.全身健康状况不佳(如心脏疾病,呼吸系统疾病); 5.无法适应者、认知障碍、神经精神系统等疾病以及不能配合者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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