【ChiCTR2600130062】结合脑磁图（MEG）技术与以Gabor 视标和侧向遮蔽原理为基础的视觉训练促进白内障术后视觉康复相关的脑功能研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130062

试验状态

正在进行

药物名称

脑磁图（MEG）、单侧与双侧人工晶状体（IOL）

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-13

临床申请受理号

靶点

适应症

单眼白内障术后视觉康复

试验通俗题目

结合脑磁图（MEG）技术与以Gabor 视标和侧向遮蔽原理为基础的视觉训练促进白内障术后视觉康复相关的脑功能研究

试验专业题目

结合脑磁图（MEG）技术与以Gabor 视标和侧向遮蔽原理为基础的视觉训练促进白内障术后视觉康复相关的脑功能研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探讨术后视功能与脑功能差异，建立预测模型：通过对比单侧与双侧人工晶状体（IOL）植入术后患者的视功能及脑功能变化，分析其建立的新视觉网络结构和视觉信号处理差异。旨在从术前指标预测患者对术后双眼视觉差异的耐受情况，从而建立神经适应预测模型，为临床术前人工晶状体的选择、目标屈光度的确定以及双眼视方案的制定提供理论依据。 2.阐明视觉训练的作用机制，提供非手术康复新策略：基于大脑皮质可塑性原理，阐明以Gabor视标和侧向遮蔽技术为基础的视觉训练在促进白内障术后神经适应中的具体作用。通过脑磁图（MEG）技术，揭示视觉训练对术后视觉信号处理的皮质激活神经机制及传导特征，并分析其与认知功能的相关性，最终提供一种非手术、有效且经济的促进白内障术后视觉康复的新方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究医生通过计算机生成随机数序列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

爱尔眼科医院集团科学技术基金

试验范围

目标入组人数

14;7

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄范围在55岁-75岁之间； 2.诊断为双眼老年性白内障，因白内障导致视觉功能无法满足日常视觉需求，患者有改善视力的意愿，且预计白内障摘除手术可改善现有视觉功能时，于我院实施单眼或双眼白内障摘除手术； 3.两只眼的最佳矫正视力均>=0.1，单眼手术患者未手术眼裸眼视力>=0.8； 4.无严重全身性疾病； 5.能配合完成所有检查，能配合完成视功能训练，能按时随访； 6.自愿参加研究并签署知情同意书； 1.年龄范围在55岁-75岁之间；2.诊断为双眼老年性白内障，因白内障导致视觉功能无法满足日常视觉需求，患者有改善视力的意愿，且预计白内障摘除手术可改善现有视觉功能时，于我院实施单眼或双眼白内障摘除手术；3.两只眼的最佳矫正视力均>=0.1，单眼手术患者未手术眼裸眼视力>=0.8；4.无严重全身性疾病；5.能配合完成所有检查，能配合完成视功能训练，能按时随访；6.自愿参加研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.合并其他严重的眼科疾病，如斜视、眼球震颤、严重的角膜病变、青光眼、急性或慢性复发性活动期葡萄膜炎、II期及以上糖尿病性视网膜病变、影响视功能的黄斑变性、视神经病变； 2.有眼部外伤史，有内眼手术史或接受过眼内注射治疗等。 3.患有全身性疾病影响眼部情况，如糖尿病控制不佳（血糖水平过高或波动大）、严重高血压未得到有效控制、自身免疫性疾病处于活动期等。 4.认知功能障碍或精神疾病患者，无法配合完成研究中的各项检查和评估。 5.对研究中使用的药物、检查方法或治疗手段有过敏史或禁忌证的患者。 6.怀孕或哺乳期妇女，考虑到安全性和伦理因素。 7.正在参加其他可能影响本研究结果的临床研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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