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【ChiCTR2500101796】基于电子患者报告系统的无防腐剂他氟前列素的有效性和治疗依从性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101796

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

基于电子患者报告系统的无防腐剂他氟前列素的有效性和治疗依从性研究

试验专业题目

基于电子患者报告系统的无防腐剂他氟前列素的有效性和治疗依从性研究

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临床试验信息
试验目的

探索不含防腐剂的他氟前列素对青光眼患者眼表状况和治疗依从性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统一研究者使用随机数表分配受试者

盲法

无

试验项目经费来源

长沙爱尔眼科医院，参天制药（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患有原发性开角青光眼（POAG）或眼部高血压（OHT）的成年患者（≥18岁）； （2）使用单个含有防腐剂的降眼压药物至少3个月； （3）在过去6个月中，基线眼压（在药物下）≤25mmHg，且视野稳定。；

排除标准

（1）目前正在接受固定剂量组合或一种以上药物的降眼压治疗； （2）4周内使用过人工泪液或消炎眼药水； （3）严重睑缘炎、睑板腺功能障碍、角膜炎、结膜炎、葡萄膜炎、翼状胬肉、继发性青光眼、闭角型青光眼、糖尿病、目前妊娠、哺乳、1年内有眼内手术史、屈光手术史或眼外伤史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长沙爱尔眼科医院

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研究负责人邮编

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