Med-Fine 月刊 |天广实CD20单抗药物倍捷欣获一线推荐、诚益全球III期临床项目正式启动

幂方健康基金

2026/11/06

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倍捷欣 CD20 CD20单抗药物

编辑 | Med-Fine Capital

Med-Fine Family融资进展

1、深度医疗完成由幂方健康基金与盛世投资共同领投近亿元的B轮融资，加速显微镜手术机器人多适应症临床与海外拓展

近日，显微镜手术机器人领先企业广州深度医疗器械科技有限公司（下称“深度医疗”）宣布完成近亿元B轮融资。本轮融资由幂方健康基金、盛世投资联合领投，晨晖创投、承树投资、东莞科创及老股东万孚创谷共同投资，强云资本继续担任深度医疗独家财务顾问。了解更多

Med-Fine Family研发进展

1、深度、持久的APRIL抑制及高达70%的Gd-IgA1降幅 | 天广实与Climb Bio在ASN年会公布MIL116的临床I期数据

近日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）与Climb Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：CLYM，以下简称“Climb Bio”），在2026年10月21日至25日的2026年美国肾脏病学会（ASN）肾脏年会期间，分别公布了创新型长效APRIL抗体MIL116（海外代号：CLYM116）在中国和澳大利亚开展的两项临床I期研究数据。

此次公布的两项临床数据均显示，MIL116/CLYM116在≥480mg的不同剂量组皮下给药的情况下，可实现对游离APRIL超过90%的深度、持久抑制至12周；并显著降低致病性半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）水平高达70%；药物半衰期约为33天，比第一代同类药物Sibeprenlimab延长3.5倍。上述结果共同支持了MIL116/CLYM116在每12周一次（Q12W）皮下给药方案的进一步临床探索。了解更多

2、倍捷欣®获《膜性肾病诊治和管理指南（2026版）》一线推荐

近日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称"天广实"）宣布公司自主研发的中国原研新一代CD20单抗药物倍捷欣®（通用名：奥妥珠单抗β注射液）获得《膜性肾病诊治和管理指南（2026版）》一线推荐，用于中高风险MN患者治疗，以获得更高的临床与免疫学缓解率。值得关注的是，本指南所推荐的三款抗CD20单抗中，倍捷欣®是唯一获得国家药品监督管理局批准用于治疗中高风险的原发性MN成人患者的创新药。了解更多

3、诚益生物宣布Elecoglipron全球III期临床项目在中国完成首例患者入组

2026年10月14日，中国上海——诚益生物（Eccogene，或称“公司”），一家处于临床阶段的全球生物科技公司，致力于开发治疗心血管代谢疾病及炎症性疾病的疗法，今日宣布elecoglipron（AZD5004/ECC5004）全球III期临床项目已在中国完成首例患者入组。了解更多

4、重磅突破┃丹擎药业第三款创新药DAT‑6618获中国IND批件

2026年9月18日，丹擎药业（“Danatlas Pharmaceuticals”）宣布，由公司自主研发的PPARγ抑制剂DAT-6618新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局批准。DAT-6618是中国首个进入临床研究的PPARγ抑制剂。了解更多

5、科辉智药1类新药ARD-489AD 1期临床试验完成首例受试者给药

2026年9月16日，科辉智药（Artivila Biopharma）正式宣布，其自主研发的1类新药ARD-489AD片在中国开展的I期临床试验已于近日完成首例受试者给药。本次开展的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药剂量递增的I期临床试验，旨在评估ARD-489AD在中国健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。

ARD-489AD已于2026年5月及6月先后获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）针对化疗诱导的周围神经病变（Chemotherapy-induced peripheral neuropathy, CIPN）的临床试验申请（IND）许可，标志着该候选药物正式迈入临床研究阶段。本次I期试验将为后续II期临床研究的剂量选择和适应症定位提供关键数据支持。了解更多

6、凌科药业泽普昔替尼治疗类风湿关节炎新药上市申请获国家药监局受理

凌科药业（浙江）股份有限公司（以下简称"凌科药业"），一家处于临床阶段、专注于免疫与炎症性疾病的创新药研发公司，宣布其核心产品泽普昔替尼胶囊用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请（NDA）已于11月4日获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理。此次受理标志着泽普昔替尼在类风湿关节炎领域的开发迈入注册审评阶段，有望为生物制剂应答不佳的患者提供新的口服治疗选择。了解更多

Med-Fine Family商业合作

1、凌科药业宣布与先声药业达成泽普昔替尼皮肤科适应症商业化合作，进一步拓展产品商业化布局

凌科药业（浙江）股份有限公司（以下简称“凌科药业”）今日宣布，与先声药业集团有限公司（以下简称“先声药业”）就自主研发的高选择性、口服第二代 JAK1 抑制剂泽普昔替尼（zemprocitinib）进一步拓展商业化合作。根据合作安排，先声药业将获得泽普昔替尼在成人中重度特应性皮炎及其他皮肤科适应症在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权益。本次合作是双方继2022年就风湿免疫适应症达成合作后的再次强强联合，将进一步提升该产品在皮肤科领域的市场开发效率与患者可及性。了解更多

2、Elecoglipron（AZD5004/ECC5004）全球III期临床项目正式启动，诚益生物收到阿斯利康5000万美元里程碑付款

Elecoglipron是一款由诚益生物自主研发的在研口服小分子GLP-1受体激动剂，已于2023年11月在大中华区以外授权给阿斯利康。

诚益生物至今已从与阿斯利康的合作中累计获得2.95亿美元，并仍有资格在未来获得后续里程碑付款及销售分成。了解更多

3、礼邦医药宣布合作伙伴 R1 Therapeutics 于 2026 年 ASN 肾脏周展示 AP306 全球 IIb 期多区域临床试验设计壁报

中国·上海，2026 年 10 月 23 日 —— 礼邦医药（江苏）股份有限公司（以下简称“礼邦医药”或“公司”，股票代码：09637.HK），一家聚焦肾脏疾病领域的生物医药企业，今日宣布其合作伙伴 R1 Therapeutics, Inc.（以下简称“R1”）已于当地时间 2026 年 10 月 22 日在美国科罗拉多州丹佛举行的 2026 年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周（ASN Kidney Week 2026）上，以进行中临床试验（trial-in-progress）壁报形式展示了同类首创口服泛磷转运蛋白抑制剂AP306 用于接受维持性血液透析的高磷血症患者的全球 IIb 期多区域临床试验（NCT06712654）的研究设计。该项全球 IIb 期多区域临床试验由礼邦医药与 R1共同申办，目前正在美国及中国的多个临床中心开展。了解更多

Med-Fine Family行业殊荣