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【ChiCTR2600121232】视网膜周边远视性离焦镜片对病理性远视儿童的眼生物学和视功能影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121232

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

远视

试验通俗题目

视网膜周边远视性离焦镜片对病理性远视儿童的眼生物学和视功能影响研究

试验专业题目

视网膜周边远视性离焦镜片对病理性远视儿童的眼生物学和视功能影响研究

申办单位信息
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211102

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临床试验信息
试验目的

观察视网膜周边远视性离焦镜片对病理性远视儿童的眼轴及视功能的影响

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海康耐特光学有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄:6-12岁; (2)双眼球镜度+3.00~+7.50D,柱镜0~-2.00D (3)双眼球镜屈光参差<1.50D,柱镜屈光参差<1.00D (4)最佳矫正视力40/50或更高;

排除标准

(1) 眼部创伤或手术史 (2) 浅前房或眼压>21mmHg; (3) 眼科裂隙灯检查临床异常 (4) 罹患眼角膜炎、红眼病、眼周围急性炎症、青光眼等显著的眼部眼病; (5) 显性斜视; (6) 全身性疾病或其他被认为不适合的条件 (7) 在过去3个月内参与过其他临床试验 (8) 依从性差,不愿意遵守随访 (9) 研究者认为不适合参加本临床试验者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

211102

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