ChiCTR2500100376
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2025-04-08
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口服补充叶黄素对健康学龄期儿童视觉功能和眼健康影响
口服补充叶黄素对健康学龄期儿童视觉功能和眼健康影响
211102
观察口服补充叶黄素对健康学龄期儿童视觉功能和眼健康影响
随机平行对照
上市后药物
由非本研究团队的独立统计分析师使用Stata软件产生随机数列
开放标签
南京北极光生物科技有限公司
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2024-04-01
2025-03-01
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1. 年龄6-10周岁; 2. 监护人及受试儿童能够配合干预、调查与随访,神志清楚; 3. 最佳矫正视力≥Snellen20/20; 4. 无眼外伤和眼部疾病史; 5. 无眼部结构性疾病和异常; 6. 视神经及视觉中枢系统未发现器质性疾病; 7. 无其他眼部疾病; 8. 受试儿童已经存在假性近视、远视储备不足或监护人认为已经出现显著的用眼健康问题。 9. 监护人及受试儿童书面签署知情同意书。 10. 此前未服用叶黄素补剂。;
请登录查看1. 患有影响视力或屈光不正的眼部疾病(如白内障等晶状体损伤疾病、青光眼、黄斑病变、角膜病变、色素膜炎、视网膜脱离,严重玻璃体浑浊等)。 2. 伴有眼部或全身感染性疾病或伴有活动性眼部炎症性疾病; 3. 近期(6个月内)白内障或视网膜手术; 4. 服用吩噻嗪类、氯喹等光敏药物; 5. 在过去六个月内服用过叶黄素或玉米黄素补充剂; 6. 经研究者评估不适于本研究入组者。;
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