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【ChiCTR2600121405】三维动态多点离焦对比度双效镜片近视控制效果真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121405

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

三维动态多点离焦对比度双效镜片近视控制效果真实世界研究

试验专业题目

三维动态多点离焦对比度双效镜片近视控制效果真实世界研究

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211102

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临床试验信息
试验目的

通过对三维动态多点离焦对比度双效镜片的观察，期望能够观察到三维动态多点离焦对比度双效镜片对眼轴有效控制以及提升戴镜舒适度，进而减缓近视度数加深的速度。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏玺目光学有限公司

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：5-12岁； 2. 等效球镜：-1.00 至 -5.00 屈光度 (D)； 3. 散光和屈光参差均<=1.50D； 4. 单眼最佳矫正视力 (VA) 为 1.0 或更好。；

排除标准

1. 眼部创伤或手术史; 2. 浅前房或眼压＞21 mm Hg; 3. 眼科裂隙灯检查临床异常; 4. 罹患眼角膜炎、红眼病、眼周围急性炎症、青光眼等显著的眼部眼病; 5. 显性斜视; 6. 全身性疾病或其他被认为不适合的条件; 7. 在过去3个月内参与过其他临床试验或使用任何近视控制干预; 8. 只有一只眼睛符合纳入标准; 9. 依从性差，不愿意遵守随访; 10. 研究者认为不适合参加本临床试验者;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京同仁医院

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研究负责人邮编

211102

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