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【ChiCTR2600116852】烟酰胺甲基转移酶及其代谢产物预测 EGFR-TKI 耐药

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116852

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）

试验通俗题目

烟酰胺甲基转移酶及其代谢产物预测 EGFR-TKI 耐药

试验专业题目

烟酰胺甲基转移酶及其代谢产物预测 EGFR-TKI 耐药

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临床试验信息
试验目的

表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor，EGFR-TKI）作为非小细胞肺癌的主要一线靶向治疗方案，会不可避免发生耐药，导致疾病进展。目前难以通过肿瘤组织实时评估EGFR-TKI的耐药性，因此亟需探索一些侵入性小、预测性强的监测技术，避免肿瘤进展，及时调整治疗方案。研究发现烟酰胺甲基转移酶（Nicotinamide methyltransferase，NNMT）与EGFR-TKI耐药相关。本研究为非干预、观察性的临床研究，仅收集受试者的病理切除标本、血浆和呼出气冷凝液，不干预临床诊疗。对病理切除标本进行免疫组化染色，对血浆和呼出气冷凝液的NNMT及其代谢产物进行代谢组学分析，研究目标代谢物与EGFR-TKI耐药的关系，构建风险预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-05

试验终止时间

2026-12-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊的非小细胞肺癌（NSCLC），TNM分期确认； 2.接受过或正在接受一线EGFR-TKI治疗； 3.年龄≥18岁，ECOG评分为0–2； 4.签署知情同意，同意参加此研究。；

排除标准

1.同时存在其他正在接受的或近期接受的系统性抗肿瘤治疗（非 EGFR-TKI）； 2.严重肝肾功能不全或神经及精神心理疾病； 3.合并其他部位原发恶性肿瘤，或已存在肺癌向肺外其他器官/组织的转移者。；

研究者信息
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试验机构

北京大学人民医院

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