ChiCTR2500115245
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2025-12-24
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慢性髓系白血病
慢性髓系白血病慢性期或加速期患者接受奥雷巴替尼治疗剂量优化的观察性研究
慢性髓系白血病慢性期或加速期患者接受奥雷巴替尼治疗剂量优化的观察性研究
100044
本研究是多中心观察性研究，目的为观察慢性髓系白血病慢性期或加速期患者接受奥雷巴替尼达到完全细胞遗传学反应（CCyR）或BCR::ABL1 (IS)≤1%后奥雷巴替尼减量至20mg 隔日一次（QOD）的有效性和安全性。
单臂
其它
无
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无
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100
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2025-12-16
2030-12-31
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1.年龄≥18岁； 2.诊断为慢性髓系白血病慢性期的患者，正在接受奥雷巴替尼30mg或40mg QOD治疗，至少连续两次确认CCyR或BCR::ABL1 (IS)≤1%且维持至入组前，患者决定服用奥雷巴替尼20mg QOD； 3.东部肿瘤学协作组体力状态评估(ECOG-PS)为0-2分； 4.研究程序开始前必须签署知情同意书，由患者本人或直系亲属签署知情同意书。从患者的病情考虑，若患者本人签字不利于病情治疗，则由法定监护人或患者直系亲属签署知情同意书。 5.受试者必须自愿并能完成研究程序和随访。；
请登录查看1.血β-HCG阳性女性患者，妊娠或哺乳期女性患者，或期待在本研究计划期间内怀孕的受试者； 2.入组时有未能控制的感染；或需机械性辅助通气或血流动力学不稳定的严重并发症； 3.不能或不愿意签署同意书； 4.根据研究者的判断，受试者的任何症状或疾病可能影响受试者安全或干扰研究药物的有效性及安全性评估。；
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100044
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