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首页 临床进展 婴幼儿七氟醚麻醉对口腔微生物群及术后情绪行为的影响

【ChiCTR2500110025】婴幼儿七氟醚麻醉对口腔微生物群及术后情绪行为的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110025

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后行为情绪异常

试验通俗题目

婴幼儿七氟醚麻醉对口腔微生物群及术后情绪行为的影响

试验专业题目

婴幼儿七氟醚麻醉对口腔微生物群及术后情绪行为的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究对接受七氟醚麻醉下眼底检查术的患儿进行一项前瞻性观察性研究，收集患儿每次麻醉周期前后唾液采用 16S rRNA 基因测序并探索口腔微生物组，使用相关量表对患儿术后行为情绪状态进行评估。本研究为探索七氟醚暴露对口腔微生物群及幼儿整体健康和发育的潜在影响，为麻醉暴露诱导的神经毒性提供新见解，并为术后相关神经精神并发症提供潜在治疗策略。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

公司资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)1岁-3岁接受择期全麻眼底检查术 2)ASA I - II 级 3)获得知情同意；

排除标准

1)神经及精神心理障碍病史 2)合并口腔及胃肠道疾病或免疫相关疾病患儿 3)1月内服用抗生素或益生菌；

研究者信息
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试验机构

北京大学人民医院

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