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【ChiCTR2500111914】1型糖尿病持续葡糖糖监测数据与生理指标间关系的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111914

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

1型糖尿病持续葡糖糖监测数据与生理指标间关系的观察性研究

试验专业题目

1型糖尿病持续葡糖糖监测数据与生理指标间关系的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探究1型糖尿病患者多源生理指标与血糖水平间的关系，通过抓住1型糖尿病血糖水平动态变化与生理指标的耦合关系，为进一步探究1型糖尿病病人的血糖水平预测因素、影响因素、及相关的病理生理机制、治疗方向提供新思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-21

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 于北京大学人民医院内分泌科、河北省人民医院内分泌科确诊的1型糖尿病患者；1型糖尿病的诊断建立在临床表现、血清C肽水平、糖尿病自身抗体上，需要由两名以上内分泌专科医生独立判断进行； 2. 年龄18-70岁； 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重贫血，HGB < 100 g/L； 2. 严重肝肾功能不全，包括eGFR < 60，ALT或AST >= 3×正常上限，总胆红素 >= 1.5×正常上限； 3. 严重全身性疾病，包括恶性肿瘤等； 4. 精神类疾患或认知功能障碍； 5. 局部皮肤过敏、感染等不适宜佩戴CGM的情况； 6. 妊娠和哺乳期妇女； 7. 其他研究者认为影响实验的因素。；

研究者信息
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试验机构

北京大学人民医院

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