【ChiCTR2500111356】基于汉族中国人端粒到端粒参考基因组研究中国肺纤维化合并肺气肿关联基因及其分子功能预测

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111356

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

靶点

适应症

肺纤维化合并肺气肿

试验通俗题目

基于汉族中国人端粒到端粒参考基因组研究中国肺纤维化合并肺气肿关联基因及其分子功能预测

试验专业题目

基于汉族中国人端粒到端粒参考基因组研究中国肺纤维化合并肺气肿关联基因及其分子功能预测

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于T2T-YAO参考基因组分析肺纤维化合并肺气肿（CPFE）患者肺纤维化的关键易感基因和位点，阐明与宿主遗传背景相关的肺纤维化机制，从基因层面为阻断纤维化的发生及进展提供新方法和新策略。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会科研专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-17

试验终止时间

2027-07-17

是否属于一致性

入选标准

1.CPFE ：（1）年龄>18岁；（2）符合CPFE的HRCT的标准：①HRCT上任何亚型的肺气肿，定义为界限清晰的低衰减区域，极薄的壁（<=１mm）或无壁分隔，且至少累及５％的肺总容积；②任何亚型的肺纤维化。（3）参与者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。 2.肺气肿：（1）年龄>18岁；（2）HRCT上，任何亚型的肺气肿定义为界限清晰的低密度区域，有极薄的壁(<1 mm)或无壁，至少累及肺总容积的5%；排除标准：(1)合并肺纤维化；(2)无法提供完整的临床数据；（3）不能配合采集样本； 3.IPF ：（1）年龄>18岁；（2）满足IPF的诊断标准：①排除其他已知原因的ILD(例如家庭或职业环境暴露、结缔组织病和药物毒性)。②HRCT表现为UIP型(此类患者不建议行外科肺活检)。③已进行外科肺活检的患者，根据HRCT和外科肺活检特定的组合进行诊断。；

排除标准

1.CPFE排除标准: (1)无法提供完整的临床数据； (2)不能配合采集样本； 2.肺气肿排除标准：(1)合并肺纤维化；(2)无法提供完整的临床数据；（3）不能配合采集样本； 3.IPF排除标准：(1)合并肺气肿；(2)无法提供完整的临床数据；（3）不能配合采集样本；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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