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【ChiCTR2500111877】复合式冷热消融用于非手术治疗乳腺癌患者的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111877

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

复合式冷热消融用于非手术治疗乳腺癌患者的队列研究

试验专业题目

复合式冷热消融用于非手术治疗乳腺癌患者的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索冷热复合消融在不可手术乳腺癌患者中的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）≥18岁； 2）经空心针穿刺活检确认的乳腺癌； 3) 肿瘤病灶在超声上清晰可见； 4）无凝血功能障碍等冷冻消融禁忌症； 5）存在不适合进行常规手术切除的原因： 患者的病情不耐受全身麻醉或手术治疗；由于不可切除和/或转移性疾病；患者拒绝手术等； 6）同意进行消融手术并签字；

排除标准

1）临床病理资料缺失（如影像资料、病理资料）； 2）妊娠或哺乳期女性； 3）对冷冻治疗存在已知过敏、不耐受或禁忌（如冷球蛋白血症、体内有植入电子设备） 4）弱势群体，包括神经疾病者、认知损伤者、危重患者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮编

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