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首页 临床进展 布比卡因脂质体对比罗哌卡因在盆底重建手术术后镇痛中的长效镇痛优势与安全性分析

【ChiCTR2600121064】布比卡因脂质体对比罗哌卡因在盆底重建手术术后镇痛中的长效镇痛优势与安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121064

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底功能障碍性疾病、慢性盆腔痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体对比罗哌卡因在盆底重建手术术后镇痛中的长效镇痛优势与安全性分析

试验专业题目

布比卡因脂质体对比罗哌卡因在盆底重建手术术后镇痛中的长效镇痛优势与安全性分析

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临床试验信息
试验目的

本课题从盆腔脏器功能障碍性疾病（慢性盆腔痛）及盆底重建术后疼痛控制这一临床关键问题，聚焦术后镇痛安全性及加速康复外科（ERAS）理念，为术后镇痛提供更加安全、有效的药物手段，为个性化医疗和精准医学提供坚实的科学基础。主要研究目的是验证布比卡因脂质体（LB）在盆底重建手术中的长效镇痛优势，根据患者术后使用镇痛药物的不同来分组进行观察性研究，量化比较LB与罗哌卡因（RP）对术后关键时间窗（术后即刻、术后24小时、术后72小时、术后1月）疼痛控制的差异，同时评估LB对术后综合康复指标的改善作用，针对镇痛效能延伸，比较两组术后72h内补充阿片类药物镇痛的总消耗量及首次请求补充镇痛的时间间隔，针对安全性评估，比较两组药物相关不良事件如恶心呕吐、尿潴留（术后导尿率）、便秘等发生率及药物的不良反应，针对加速康复价值，评估术后首次下床活动时间及住院时长差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-13

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合手术指征且有手术意愿； 2.能耐受手术及麻醉者； 3.无相关恶性疾病； 4.签署相关知情同意书； 5.年龄30-85岁； 6.治疗依从性好，临床资料完整者；；

排除标准

1.NSAIDs用药禁忌者； 2.不符合罗哌卡因及布比卡因脂质体用药适应症者； 3.有手术或麻醉绝对禁忌证者； 4.各种疾病的急性期，精神类疾病患者； 5.临床病历资料不完整、未遵医嘱行随访或各种原因失访患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮编

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