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【CTR20255157】评价异硫蓝注射液用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性和安全性的多中心、单臂、开放性设计的验证性临床研究

基本信息
登记号

CTR20255157

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

异硫蓝注射液

药物类型

化药

规范名称

异硫蓝注射液

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

CYHL2500146

靶点

/

适应症

早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪

试验通俗题目

评价异硫蓝注射液用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性和安全性的多中心、单臂、开放性设计的验证性临床研究

试验专业题目

评价异硫蓝注射液用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性和安全性的多中心、单臂、开放性设计的验证性临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

415599

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价异硫蓝注射液用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性; 次要目的:评价异硫蓝注射液用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 146 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质及方法,自愿作为受试者,并签署知情同意书;

排除标准

1.对试验药物及其辅料过敏,或对三苯甲烷或相关化合物过敏以及其他染料过敏,或曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者;

2.有支气管哮喘、过敏症等既往病史者;

3.临床检查经穿刺证实腋窝淋巴结阳性者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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更多信息
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