CTR20240189
进行中(招募中)
靶向BCMA-CD19的安全型嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
靶向BCMA-CD19的安全型嵌合抗原受体T细胞注射液
2024-01-26
CXSL2300169
复发或难治性多发性骨髓瘤
SWK001在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究
SWK001在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究
410000
在中国复发或难治性多发性骨髓瘤患者中静脉给予不同剂量的SWK001注射液,评价药物的耐受性、安全性,并从安全性角度确定确证性临床研究推荐剂量。 在中国复发或难治性多发性骨髓瘤患者中静脉给予SWK001注射液,从生产和受试者状态两方面,评价该CAR-T治疗方案的可行性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-03-26
/
否
1.年龄 18 周岁(含)以上,性别不限;
请登录查看1.病理检查提示伴有 T 细胞起源的恶性肿瘤细胞;
2.器官功能衰竭,满足其中一项或多项:①心脏功能按纽约心脏病协会(NYHA) 评分>Ⅱ级;②肝功能按 Child-Pugh 评分为 C 级;③肾功能衰竭;④呼吸功能衰竭;
3.存在急性或慢性移植物抗宿主病(GvHD);
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院
230036
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