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【CTR20254109】左布比羟利溴铵注射液用于术后镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254109

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

左布比羟利溴铵

药物类型

化药

规范名称

左布比羟利溴铵

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

CXHL2101818

靶点

/

适应症

用于神经阻滞、局部浸润

试验通俗题目

左布比羟利溴铵注射液用于术后镇痛的临床研究

试验专业题目

评价左布比羟利溴铵注射液在择期手术患者术后镇痛中的初步有效性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、阳性对照设计的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

276000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

Ⅱa：评估左布比羟利溴铵注射液用于择期手术患者肋间神经阻滞术后镇痛的初步有效性和安全性。 Ⅱb：评估左布比羟利溴铵注射液用于择期手术患者腹横肌平面阻滞术后镇痛的初步有效性、安全性和药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-11-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75岁（含边界值），性别不限；

排除标准

1.已知或怀疑恶性高热家族史者或既往曾出现过麻醉意外者；

2.预计存在插管困难或者通气困难者；

3.已知对试验用药品的任何组分、方案规定的手术相关流程用药、补救药物及试验用药品的类似药物过敏或禁忌（例如：酰胺类局部麻醉剂）者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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