CTR20254698
已完成
左布比羟利溴铵
化药
左布比羟利溴铵
2025-12-04
企业选择不公示
/
术后镇痛
左布比羟利溴铵注射液用于术后镇痛的临床研究
评价左布比羟利溴铵注射液单次局部浸润用于术后镇痛的有效性和安全性的单中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅱ期临床研究
276000
评价左布比羟利溴铵注射液单次局部浸润用于择期手术患者术后镇痛的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2025-11-28
2026-02-03
否
1.年龄18-75周岁（含边界值）者，性别不限；2.18kg/m2≤体重指数（BMI）≤30kg/m2者；3.术前美国麻醉医师协会（ASA）分级I-Ⅱ级者；4.（4）能接受方案规定的手术麻醉方式和术后镇痛方式的以下三种患者之一： 1、择期在全身麻醉下行外剥内扎术进行痔疮切除的Ⅲ~Ⅳ度内痔或外痔或混合痔患者，且预计累计手术切口长度不低于3cm者（适用于队列1）； 2、择期在全身麻醉下行单孔胸腔镜下肺叶切除或亚肺叶切除手术者（适用于队列2）； 3、研究者判定伴有长期慢性炎症（既往3个月至少2次牙痛发作），择期在局部麻醉（常规神经阻滞+局部浸润）下行单侧下颌中或低位阻生第三磨牙（智齿）拔除术的患者，且预计手术时长≥20min（适用于队列3）；
请登录查看1.已知或怀疑恶性高热家族史者，或既往曾出现过麻醉意外者，或经研究者判断有择期所行手术的禁忌症者；2.既往有严重或难治性术后恶心或呕吐史者；3.研究者判断研究参与者合并可能会影响术后疼痛评估的其他疼痛状况者，例如：非手术部位的急性或慢性疼痛（连续3个月或间断达6个月）或合并痛觉过敏等感觉障碍者；4.已知对试验用药品的任何组分、方案规定的手术相关流程用药、补救用药及试验用药品的类似药物过敏或禁忌（例如：酰胺类局部麻醉剂）者；5.给药前4周内参加过任何药物或医疗器械临床试验者；研究者判断给药前3天内使用过影响疼痛感觉或判定的药物或治疗者；6.使用试验用药品前1个月内接受过外科手术，或计划在研究期间进行除本次试验以外的外科手术者；7.既往有精神类药物及麻醉药物滥用史的患者；8.（8）筛选期实验室检查指标达到如下标准者： ？中性粒细胞计数（ANC）≤1.5×109/L； ？血小板计数（PLT）≤0.8×正常值下限； ？血红蛋白（Hb）≤80g/L； ？丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≥2×正常值上限； ？总胆红素（TBIL）≥1.5×正常值上限； ？肌酐（Cr）≥1.5×正常值上限； 凝血酶原时间（PT）>正常值上限+3s或活化部分凝血活酶时间（APTT）>正常值上限+10s；9.使用试验用药品前1年内有吸毒史或酗酒史者（酗酒定义为每周饮酒超过14个标准单位，1单位=150mL葡萄酒、360mL啤酒或45mL白酒）；10.妊娠和哺乳期女性；具有生育能力的女性或男性不愿意在整个试验期间避孕者；在试验后3个月内有妊娠计划的研究参与者（包括男性研究参与者）；11.其他研究者认为不适宜参加本研究者；
请登录查看四川省人民医院
610072
四川省人民医院的其他临床试验
- 数字鸿沟背景下老年患者的就医全周期安全需求弥合：一项混合研究
- 高帧频心脏超声造影研究
- 校正QT间期值与急性肺栓塞预后的相关性研究
- 世居高原患者与平原患者心脏手术后动脉血乳酸水平与术后并发症间的比较:一项回顾性研究
- HBW-004285片在健康试验参与者的I期临床试验
- 基于多模态分型的老年阈下抑郁个性化怀旧干预研究
- 评价JKN2306片用于骨科术后镇痛有效性和安全性研究的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
- 青少年特发性脊柱侧凸椎旁肌肌电生理表征分析的横断面研究
- HS-10504在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学试验
- 妊娠期糖尿病妇女血脂与妊娠结局的关系
- 注射用QP-6211单次给药用于外科手术术后镇痛
- “通督启神”推拿法联合PSSE治疗青少年特发性脊柱侧凸的临床疗效
- ZD2202 用于腹部手术术后镇痛的Ⅱ期临床研究
- 一项评价注射用JY1001在健康成年参与者中单次给药安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验
- 注射用RF16001单次神经阻滞给药在全膝关节置换术后镇痛的Ib/Ⅱ期研究
- 基于YOLO姿势识别技术提升老年人运动表现与损伤预防的临床研究
- 分析免疫炎性标志物预测脓毒症患者发生凝血病的风险研究
- 医学生在复杂医患沟通情境中的伦理推理：一项纵向质性研究
- 高原脱适应对高血压患者免疫功能及氧化应激水平的影响与干预策略
- 一项在重度肝功能损害参与者与肝功能正常参与者中评价海博麦布片药代动力学和安全性的I期临床研究
山东新时代药业有限公司的其他临床试验
- 甲氨蝶呤片空腹及餐后人体生物等效性研究
- LN2222注射液的Ⅰb期临床研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- Y003在原发免疫性血小板减少症患者中的Ⅰb期临床研究
- 托吡酯片空腹健康人体生物等效性研究
- 四烯甲萘醌软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- F182112治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的III期临床研究
- 间苯三酚口崩片（II）人体适口性评价研究
- LNF2105在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 巴瑞替尼片空腹人体生物等效性研究
- XZ022注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究
- 富马酸伏诺拉生注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究
- 美沙拉秦肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 阿那曲唑片空腹人体生物等效性研究
- XZ126在既往治疗失败的实体瘤患者的I期临床研究（注：根据临床批件要求，增加原研上市制剂队列，对比PK的差异性）
- 洛奈利单抗联合紫杉醇加卡铂治疗原发不明肿瘤的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
- 贝前列素钠片空腹及餐后人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
左布比羟利溴铵相关临床试验
山东新时代药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 33 46
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 9
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 82
-
摩熵咨询 28 67
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30