ChiCTR2500115877
尚未开始
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2025-12-31
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术前焦虑和镇静
盐酸咪达唑仑口服溶液用于小儿术前焦虑与镇静的回顾性分析：有效性及安全性评价
盐酸咪达唑仑口服溶液用于小儿术前焦虑与镇静的回顾性分析：有效性及安全性评价
610072
1.主要目标：分析盐酸咪达唑仑口服溶液治疗小儿术前焦虑以及镇静的有效性，包括抗焦虑成功和Ramsay镇静成功的小儿比例。 2.次要目标：分析小儿从给药至抗焦虑成功的时间；分析小儿从给药至Ramsay镇静成功的时间；分析麻醉诱导时小儿合作程度评分（由麻醉医生进行）；回顾性分析术后小儿监护人和麻醉医生对药物使用的满意度（根据口味、镇静效果、持续时间等因素综合评估）；分析小儿PACU（麻醉恢复室）复苏时间（为小儿到达PACU至完全苏醒离开PACU的时间）。分析小儿口服咪达唑仑口服溶液后发生的不良反应，包括呼吸系统并发症，比如低氧血症和喉痉挛；消化系统并发症，比如恶心和呕吐；循环系统并发症，比如心率明显加快或减慢；神经系统并发症，比如嗜睡、镇静时间延长等。
连续入组
其它
无
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自筹
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52
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2025-11-18
2026-11-18
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1.年龄 >=6个月且 <= 16 周岁，性别不限； 2.计划在（如普外科、泌尿科、骨科、耳鼻喉科、口腔科等）术前需要药物镇静的儿科人群患者； 3.法定监护人和/或患者同意参加本试验，并自愿签署知情同意书。（法定监护人签署监护人版知情同意书，年满 8 周岁的小儿应签署未成年人版知情同意书）。；
请登录查看1.已知对咪达唑仑口服溶液的成分过敏者； 2.急性闭角型青光眼小儿或未经有效治疗的开角型青光眼小儿； 3.正在参加其它干预性临床试验的参与者； 4.研究者认为不适合参加本试验的参与者。；
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