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【ChiCTR2500110258】基于Dixon's上下方法探索艾司氯胺酮抑制全麻诱导时舒芬太尼所致咳嗽的有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2500110258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咳嗽

试验通俗题目

基于Dixon's上下方法探索艾司氯胺酮抑制全麻诱导时舒芬太尼所致咳嗽的有效剂量

试验专业题目

基于Dixon's上下方法探索艾司氯胺酮抑制全麻诱导时舒芬太尼所致咳嗽的有效剂量

申办单位信息
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610072

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的: 探索预推注艾司氯胺酮抑制全麻诱导中舒芬太尼所致咳嗽(SIC)的有效剂量,包括ED50和ED90。 2.次要目的: 观察全身麻醉诱导期间咳嗽发生情况及严重程度,记录不良反应:包括高血压或低血压,心动过速或心动过缓,反流误吸,低氧血症。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-13

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行全身麻醉的患者,全麻诱导药物包含舒芬太尼和艾司氯胺酮; 2.ASA Ⅰ~ II 级,不限性别; 3.年龄在18至65岁之间;;

排除标准

1.年龄小于18岁或大于65岁; 2.支气管哮喘病史; 3.慢性阻塞性肺疾病病史; 4.急性呼吸道感染; 5.慢性咳嗽病史; 6.药物使用病史:血管紧张素转换酶抑制剂、支气管扩张剂等; 7.对全身麻醉剂或阿片类药物过敏或艾司氯胺酮禁忌症; 8.BMI≥30 kg/m2; 9.拒绝或不适宜参加本试验。 10.明确或可疑困难气道。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610072

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