ChiCTR2600119201
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2026-02-24
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全膝关节置换术后镇痛
股神经前皮支、收肌管、ipack神经阻滞用于全膝关节置换术后镇痛：一项单中心、随机、双盲对照试验
股神经前皮支、收肌管、ipack神经阻滞用于全膝关节置换术后镇痛：一项单中心、随机、双盲对照试验
主要目的：评估股神经前皮支+收肌管+IPACK联合阻滞对全膝关节置换术后患者吗啡用量的影响。 次要目的：评估联合阻滞方案对全膝关节置换术后静息以及活动后疼痛评分（VAS）、不良反应发生率（如恶心、呕吐、瘙痒、跌倒等）、术后早期功能恢复、股四头肌肌力、镇痛结束时间、住院时间、患者满意度等的影响。
随机平行对照
其它
通过计算机随机数法组方法：由事先不知情的统计学家将30名患者以1：1的比例随机分配到股神经前皮支、收肌管、ipack神经阻滞+静脉镇痛泵和静脉镇痛泵两组。将分配到实验组的记为1，对照组记为2，并且按照顺序编号排列好放于不透明、密封、按顺序排列的信封中。在入组的患者进入预麻间后再由助手分别按顺序打开一个信封，并进行对应的术后镇痛方式。由一名具有有丰富临床经验的麻醉医生对所有患者进行神经阻滞，该麻醉医生及助手不再参与剩余的所有研究阶段。
双盲 施盲对象：受试者、研究者（包括给药护士）、结局评估者 盲法实施方法： - 药物与安慰剂外观、包装完全一致，编号由独立药房管理； - 研究者通过中央随机系统分配药物编号； - 结局评估者不参与治疗过程，仅分析匿名数据。
自筹
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15
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2025-10-01
2026-12-31
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1.年龄18-80岁，性别不限； 2.因原发性终末期骨关节炎而计划进行原发性全膝关节置换术的患者； 3.能够理解疼痛强度评估方法； 4.18kg/m^2＜BMI＜40kg/m^2 ； 5.受试者理解本试验的目的和试验步骤，自愿参加本试验，并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.局麻药物或阿片类药物有过敏史者； 2.穿刺部位感染、神经系统疾病； 3.有重大心血管疾病、肝肾功能不全、凝血功能障碍者； 4.ASA分级Ⅳ及以上者； 5.阿片类药物成瘾者； 6.研究者判断不合适参加此试验者。；
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