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首页 临床进展 评价 HL-1186 片用于骨科术后镇痛的有效性和安全性的多中心、 随机、双盲、安慰剂和阳性药物平行对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验

【CTR20261383】评价 HL-1186 片用于骨科术后镇痛的有效性和安全性的多中心、 随机、双盲、安慰剂和阳性药物平行对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261383

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HL-1186片

药物类型

化药

规范名称

HL-1186片

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

骨科术后急性中重度疼痛

试验通俗题目

评价 HL-1186 片用于骨科术后镇痛的有效性和安全性的多中心、 随机、双盲、安慰剂和阳性药物平行对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价 HL-1186 片用于骨科术后镇痛的有效性和安全性的多中心、 随机、双盲、安慰剂和阳性药物平行对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

200000

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临床试验信息
试验目的

主要目的： ？ 评价 HL-1186 片不同给药剂量用于骨科术后镇痛的有效性。 次要目的： ？ 评价 HL-1186 片不同给药剂量用于骨科术后镇痛的安全性。 ？ 评价 HL-1186 原形及其代谢产物的药代动力学（PK）特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18 周岁≤年龄≤ 75 周岁， 性别不限；

排除标准

1.既往接受过同一部位手术，且经研究者评估可能影响手术部位痛觉感受；

2.感觉异常，或其他疼痛，且经研究者评估可能影响术后疼痛评价或量表评价；

3.神经精神系统疾病，且经研究者评估可能影响术后疼痛评价或量表评价者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院四川省人民医院;中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610072;410013

联系人通讯地址
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