CTR20253086
已完成
HL-1186片
化学药
HL-1186片
2025-08-14
企业选择不公示
/
术后急性中重度疼痛
评价HL-1186片在术后急性中重度疼痛患者中镇痛的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照IIa期临床研究
评价HL-1186片在术后急性中重度疼痛患者中镇痛的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照IIa期临床研究
200000
主要目的：评价HL-1186片在术后急性中重度疼痛患者中镇痛的有效性。次要目的： 评价HL-1186片在术后急性中重度疼痛患者中的安全性；评价HL-1186原形及其代谢产物在术后急性中重度疼痛患者中的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2025-08-14
2025-12-18
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；
请登录查看1.既往接受过同一部位手术，且经研究者判断可能影响手术部位痛觉感受；
2.已知对试验干预药物的任何组分过敏，对围手术期使用的麻醉/镇痛/止吐药物过敏，或既往有≥3种物质过敏史者；
3.随机时间至末次使用方案规定的禁用药物间隔未超出该药物的5个半衰期（如半衰期不明确，则以随机前7天为准），且经研究者评估可能会影响受试者对疼痛的评价或量表评价者；
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610072
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