CTR20251028
进行中（招募中）
HL-1186片
化学药
HL-1186片
2025-03-24
企业选择不公示
/
疼痛
评价HL-1186片在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响的I期临床研究
一项评价HL-1186片在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响的I期临床研究
200000
主要目的：评价HL-1186片在健康受试者中单次和多次口服给药的安全性及耐受性。次要目的：评价HL-1186片在健康受试者中单次和多次口服给药后的药代动力学（PK）特征； 评价食物对健康受试者口服HL-1186片的PK特征的影响；评价HL-1186片对健康受试者QT/QTc间期的影响。探索性目的：进行探索性HL-1186物料平衡研究。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 140 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-24
/
否
1.性别：男性或女性受试者，每组男女均有；
请登录查看1.(1) 妊娠或哺乳期妇女，或血妊娠异常且经研究者判定具有临床意义者；或育龄女性筛选前 2 周内与伴侣发生无保护措施的性生活；男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在整个试验期间及研究结束后6个月内有生育计划，试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕套、结扎等）者；
2.有慢性病史或临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、血液系统、代谢及骨骼肌肉系统的疾病史，或者有能够干扰试验结果的任何其他生理情况；
3.当前具有活动性感染性疾病，且需要抗感染治疗者；
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214000
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