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【ChiCTR2500113736】无创声刺激治疗失眠共病抑郁的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113736

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁状态；伴躯体疾病的中度抑郁发作；焦虑抑郁状态； 睡眠障碍；非器质性失眠

试验通俗题目

无创声刺激治疗失眠共病抑郁的临床研究

试验专业题目

声学刺激无创神经调控技术治疗失眠共病抑郁的临床研究

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临床试验信息
试验目的

使用脑电监测和睡眠监测技术监测和分析失眠共病抑郁患者在声学刺激神经调控技术治疗前、后中的大脑活动，评估声学刺激无创神经调控治疗技术在治疗失眠共病抑郁中的疗效并探索其治疗机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用随机数字表法随机将受试者分为试验组和对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-09

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 16-80岁； 2.符合 ICD-11 失眠症和抑郁症的诊断标准，PSQI量表得分不小于11分，SDS量表得分不小于53分。 3.初中及初中以上学历，能正确阅读和表达。 4.本人及监护人知情同意。；

排除标准

1.合并有严重的心、脑、肝以及造血系统等疾病、或影响其生存的其他严重疾病。 2.有其它精神疾病如精神分裂症、双相情感障碍等； 3.听力异常或者视力异常经物理辅助仍未恢复者； 4.酒精、药物滥用和精神活性物质使用史； 5.不能完成心理测评者； 6.本人或监护人拒绝参加； 7.对声过敏患者经脱敏治疗仍未恢复； 8.正在参加另外一项临床研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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