ChiCTR2600128314
结束
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2026-07-17
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眼底病变
眼科光学相干断层扫描仪临床试验
眼科光学相干断层扫描仪临床试验
验证牧光腾阁医疗器械（江西省）有限公司研发生产的眼科光学相干断层扫描仪在临床使用中对眼后节进行断层成像检查及眼后节血流成像，以及测量的安全性和有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用严格的区组随机化分配试验组别
双盲
自筹
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30;110
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2025-12-01
2026-03-31
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1. 临床需要进行眼后节断层成像检查及眼后节血流成像的患者，如怀疑有黄斑病变、视神经病变，脉络膜新生血管等； 2. 受试者或其法定代理人自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。 1. 临床需要进行眼后节断层成像检查及眼后节血流成像的患者，如怀疑有黄斑病变、视神经病变，脉络膜新生血管等；2. 受试者或其法定代理人自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。；
请登录查看1. 48小时内接受过光动力治疗的人群。 2. 对光辐射危害高度敏感的高危人群。 3. 因患严重眼前节疾病导致无法进行眼底成像的人群。 4. 存在严重的眼部外伤或眼部手术史，可能影响检查结果的人群。 5. 患有严重的全身性疾病，如严重的心、肝、肾疾病等，无法耐受眼后节断层扫描成像和眼后节血流成像检查的人群。 6. 正在参与其他医疗器械临床试验的人群。 7. 研究者认为不宜入组的其他情况。；
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