【ChiCTR2600129086】经颅磁刺激（piTBS）干预阈下抑郁的脑成像研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129086

试验状态

结束

药物名称

经颅磁刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-30

临床申请受理号

靶点

适应症

焦虑、抑郁

试验通俗题目

经颅磁刺激（piTBS）干预阈下抑郁的脑成像研究

试验专业题目

重度抑郁症致病机制解析与新型诊治策略研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究piTBS刺激左侧背外侧前额叶（DLPFC）是否能调节阈下抑郁（StD）个体在自然情绪加工过程中的神经同步性；分析这种调节作用是否具有情绪效价特异性（快乐 vs 悲伤）；评估神经同步性的改变与临床症状改善之间的关系；

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机法。由一名不参与本研究的硕士研究生采用Excel软件生成随机数字表。

盲法

双盲（受试者，结局评估者，数据分析者）。 1、受试者盲：使用外观、重量、声音及皮肤感觉与真线圈一致的伪刺激线圈（Placebo coil），受试者无法分辨。 2、评估者/分析者盲：负责临床量表评估和MRI数据分析的研究人员不知道分组情况。

试验项目经费来源

国家级基金项目

试验范围

目标入组人数

32;38

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-20

试验终止时间

2026-01-20

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～30岁，性别不限，右利手，且为在校大学生； 2.贝克抑郁量表（BDI）初筛总分≥14分； 3.经精神科医生采用DSM-5障碍结构化临床访谈（SCID-5）进行评估，符合本研究对阈下抑郁（StD）的操作性定义，即存在抑郁症状，但不符合DSM-5重度抑郁症（MDD）或双相情感障碍的诊断标准； 4.至少存在一项核心抑郁症状，即心境低落或兴趣、愉悦感减退，且持续时间至少2周； 5.伴有主观痛苦或轻至中度社会功能受损； 6.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。 1.年龄18～30岁，性别不限，右利手，且为在校大学生；2.贝克抑郁量表（BDI）初筛总分≥14分；3.经精神科医生采用DSM-5障碍结构化临床访谈（SCID-5）进行评估，符合本研究对阈下抑郁（StD）的操作性定义，即存在抑郁症状，但不符合DSM-5重度抑郁症（MDD）或双相情感障碍的诊断标准；4.至少存在一项核心抑郁症状，即心境低落或兴趣、愉悦感减退，且持续时间至少2周；5.伴有主观痛苦或轻至中度社会功能受损；6.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.经SCID-5访谈评估，符合DSM-5重度抑郁症（MDD）、双相情感障碍或其他精神障碍的诊断标准； 2.患有严重躯体疾病或神经系统疾病，如癫痫，或有脑外伤史； 3.存在MRI扫描禁忌症，如体内金属植入物、幽闭恐惧症等； 4.过去6个月内有酒精或其他物质滥用史； 5.干预期间正在接受抗抑郁药物治疗或心理治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

电子科技大学

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