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【ChiCTR2500108432】牵引-预封闭辅助与传统内镜全层切除术治疗胃上皮下肿瘤：安全性、有效性回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108432

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃上皮下肿瘤

试验通俗题目

牵引-预封闭辅助与传统内镜全层切除术治疗胃上皮下肿瘤：安全性、有效性回顾性研究

试验专业题目

牵引技术在胃上皮下肿瘤行内镜下全层切除手术中的应用效果分析

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610072

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临床试验信息
试验目的

胃底上皮下肿瘤（SETs）在胃肠临床中较为常见，需要进行精确且彻底的切除以防止复发和恶性转化。本研究旨在比较牵引-预封闭术（TPC）辅助内镜全层切除术（EFTR）与传统EFTR在疗效、安全性和临床结果方面的差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

None

盲法

无

试验项目经费来源

四川省重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

129;85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁； (2)经内镜、内镜超声（EUS）、计算机断层扫描或组织病理学检查证实的胃部SET伴管腔内或壁内生长； (3)充分了解手术风险并主动要求EFTR； (4)无严重心血管或脑血管疾病病史； (5)提供书面知情同意书。；

排除标准

（1）既往有严重合并症，无法耐受手术治疗； （2）严重精神疾病者； （3）存在手术禁忌证； （4）缺乏与研究相关的重要信息。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

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研究负责人邮编

610072

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