【ChiCTR2600133161】40Hzγ频段经颅交流电刺激（tACS）对脑卒中后认知功能障碍（PSCI）的功能改善及脑网络重塑-基于脑电图（EEG）的量化解析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133161

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后认知功能障碍

试验通俗题目

40Hzγ频段经颅交流电刺激（tACS）对脑卒中后认知功能障碍（PSCI）的功能改善及脑网络重塑-基于脑电图（EEG）的量化解析

试验专业题目

40Hzγ频段经颅交流电刺激（tACS）对脑卒中后认知功能障碍（PSCI）的功能改善及脑网络重塑-基于脑电图（EEG）的量化解析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：评估40Hzγ-tACS改善PSCI认知功能的临床疗效。通过临床随机对照试验对比tACS与假刺激治疗效果，从脑神经网络、认知功能、日常生活活动能力三方面评价tACS干预PSCI的疗效。 2. 次要目的：探究40Hz γ-tACS对PSCI患者大脑静息态γ节律神经振荡及脑网络连接的重塑作用。通过量化治疗前后γ频段局部功率、跨脑区功能连接及全脑网络拓扑属性的变化，验证tACS对γ振荡的靶向调节效应。设置假刺激及非γ频段主动对照，确认干预的频率特异性和神经调制特异性。阐明tACS改善PSCI认知功能的潜在神经生理机制，为“神经振荡靶向调控”理论提供直接证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师采用分层区组随机化方法通过SAS软件的PROC PLAN程序产生随机分配序列

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

绵阳市中心医院临床专项基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-07

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.脑卒中临床诊断依据《中国脑血管病诊断标准（2019版）》，经CT或MRI确诊； 2.首次中风伴单侧病变，中风发生后<=6个月； 3.MoCA评分<26； 4.年龄18 - 80岁，性别不限； 5.生命体征稳定； 6.自愿签署知情同意书。 1.脑卒中临床诊断依据《中国脑血管病诊断标准（2019版）》，经CT或MRI确诊；2.首次中风伴单侧病变，中风发生后<=6个月；3.MoCA评分<26；4.年龄18 - 80岁，性别不限；5.生命体征稳定；6.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.颅骨切除术或颅内金属植入物； 2.存在金属植入物，如起搏器和耳蜗植入物； 3.严重的心肺疾病，多器官衰竭，恶性肿瘤，癫痫史； 4.中风前认知障碍，如阿尔茨海默病、痴呆和轻度认知障碍等； 5.其他原因造成的认知障碍，如酗酒和滥用药物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

绵阳市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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