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【ChiCTR2500113849】基于VR技术的头戴式显示器在儿科静脉留置针穿刺中应用的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113849

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿科患儿留置针穿刺导致的疼痛症状

试验通俗题目

基于VR技术的头戴式显示器在儿科静脉留置针穿刺中应用的效果研究

试验专业题目

基于VR技术的头戴式显示器在儿科静脉留置针穿刺中应用的效果研究

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在评估VR技术在儿科静脉留置针穿刺中的应用效果，尤其是在减轻患儿疼痛和焦虑、提升一次性穿刺成功率方面的作用。①评估VR技术在减轻患儿疼痛和焦虑中的效果，本项目首要任务在于对比应用VR技术的试验组与采用标准静脉穿刺程序的对照组各项指标的差异性，验证VR技术是否能够通过沉浸式体验有效转移患儿的注意力，减少其痛苦感知并提高心理舒适度。②提高静脉穿刺操作的成功率与效率，研究将通过对比两组患儿的静脉穿刺一次成功率、操作时长等指标分析VR技术对提升护理操作成功率的作用，目标在于通过VR技术的应用减少因患儿不配合或焦虑导致的穿刺失败等问题，缩短操作时间、提高医疗操作效率、减轻护理人员的操作负担。③探索VR技术标准化与推广可行性，通过制定VR设备和虚拟场景的标准化流程，确保该技术在不同医疗机构中的一致性和可操作性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计师采用SAS 9.4软件生成，使用区组随机化方法（区组长度4或6），共产生174个分配单元。

盲法

研究参与组和结局评估者均不知分组情况

试验项目经费来源

绵阳市卫生健康委员会科研课题

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

①患儿年龄区间为6至14岁，沟通、认知良好；②外周血管充盈；③患儿家属对本研究知情同意且配合程度高。；

排除标准

1.①患儿存在视力或听力缺陷；精神障碍性疾病；②患儿最近1周服用过止痛类药物或本身存在急慢性疼痛；③患儿不配合，不适合参与研究；④患儿中途退出研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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