ChiCTR2600120675
结束
腹腔镜
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2026-03-18
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术后谵妄
静脉输注利多卡因对老年患者腹腔镜下子宫切除术术后谵妄的影响
静脉输注利多卡因对老年患者腹腔镜下子宫切除术术后谵妄的影响
主要目的：观察静脉输注利多卡因对老年患者腹腔镜下子宫切除术后谵妄（Postoperative Delirium, POD）发生率的影响。 次要目的：探讨静脉输注利多卡因对老年腹腔镜下子宫切除术患者术中颅内压（以视神经鞘直径ONSD为间接指标）的影响。
随机平行对照
上市后药物
由一名不参与临床评估及干预实施的研究者，使用随机数字表生成1–104的随机数字序列。每个随机数字对应一个受试者序号，并按照预先设定的规则将受试者分配至利多卡因组（L组）或生理盐水组（C组）。
负责麻醉诱导与维持的麻醉医师、术中测量视神经鞘直径（ONSD）的评估者、术后随访及谵妄评估的研究者，以及受试者本人，均对分组情况不知情。整个研究期间，分组信息严格保密，直至数据分析完成后方由随机序列生成者揭盲。
自筹经费
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52
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2025-08-27
2025-11-30
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符合腹腔镜子宫切除手术指征；年龄 ≥ 60 岁；体重指数（BMI）17–27 kg/m²；美国麻醉医师协会（ASA）分级 Ⅰ–Ⅱ 级；无肝肾功能异常；受试者试验前知情同意，并自愿签署知情同意书。；
请登录查看对利多卡因过敏者；患有严重的神经系统或精神病史者；有药物滥用史的患者；患有严重的心肺疾病者；患有脑血管疾病者；术前 MMSE 评分低于正常值（文盲 <17 分，小学 <20 分，中学及以上 <24 分）；失明、曾接受过眼科手术或有眼科疾病史。；
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