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【ChiCTR2600119125】HIFU用于恶性实体肿瘤放疗后残留/复发的安全性和疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119125

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性实体肿瘤

试验通俗题目

HIFU用于恶性实体肿瘤放疗后残留/复发的安全性和疗效研究

试验专业题目

HIFU用于恶性实体肿瘤放疗后残留/复发的安全性和疗效研究

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临床试验信息
试验目的

HIFU和放疗两种抗肿瘤治疗模式的结合，不仅可以增强肿瘤的放射敏感性、提高放疗治疗的成功率，还可以调节全身和局部抗癌免疫反应。HIFU的免疫刺激能力可以减少放疗诱导的炎症反应，在控制放疗副作用和减少复发和转移方面产生积极的短期和长期作用。目前国内外有较多研究证明HIFU联合放疗用于恶性肿瘤治疗效果好，且可降低放疗剂量，减少副反应，但没有对HIFU与放疗联合的时间、放疗剂量等进行深入的探究。另外，对于恶性实体肿瘤放疗后残留/复发患者，按照正常临床诊疗流程HIFU治疗也是推荐的治疗手段，HIFU用于放疗后残留/复发病灶的研究少，且病种局限。这些都是值得进一步探索的问题。 本研究旨在探索HIFU用于恶性实体肿瘤放疗后残留/复发的安全性和疗效。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

超声医学工程国家重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有病理确诊的恶性实体肿瘤，放疗后6月内增强CT/MRI/PET-CT提示有残留病灶或6月后提示有复发，HIFU超声定位有安全的声通道； 2.HIFU的治疗区内皮肤完好； 3.化疗或其他系统治疗结束超过2个月； 4.ECOG评分1-2分，且预计生存期大于3个月。；

排除标准

1.经评估HIFU超声定位无安全的声通道； 2.消融病灶若处于肝脏，肝功能Child分级评价为C级； 3.有更合适的手术切除方式或更合适的射频消融治疗方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳市中心医院

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