【ChiCTR2600120787】基于EEG-fNIRS多模态脑信号研究构建脑小血管病认知障碍的预测模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120787

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

靶点

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

基于EEG-fNIRS多模态脑信号研究构建脑小血管病认知障碍的预测模型

试验专业题目

基于EEG-fNIRS多模态脑信号研究构建脑小血管病认知障碍的预测模型

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：应用EEG联合fNIRS从电生理和血液动力学活动两个维度，通过特征融合，利用时域频域进行特征矩阵融合，描述CSVD-CI相关的脑电及脑血流特征，并通过对患者的动态随访，分析两者之间的动态关联机制，从多维度建立CSVD-CI早期诊断的预警模型。 2. 次要目的：建立预测CSVD-CI的EEG-fNIRS 耦合分析的数据采集范式，利用时域频域进行特征矩阵融合降低EEG信号失真。挖掘出EEG-fNIRS 联合分析数据与CSVD-CI认知损害程度的对应关系。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

四川省医学科技创新研究会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：50～80岁； 2.能配合完成神经心理学评估者； 3.依据2023年神经影像学血管报告标准（Standards for Reporting Vascular Changes on Neuroimaging 2，STRIVE-2）诊断慢性CSVD 。临床症状表现为认知障碍、情绪障碍、步态、二便障碍，也可以无症状； 4.签署受试者知情同意书者。；

排除标准

1. 颅内和颅外动脉狭窄超过50%或者以前接受颈动脉内膜剥脱术； 2. 影像上存在由其他疾病如多发性硬化和脑白质营养不良所致的白质高信号；针对这条排除标准，本研究结合病史记录、实验室检查结果，排除一氧化碳、血管炎导致的白质病变以及 CADASIL等遗传性CSVD； 3. 合并出血或其他病理性脑疾患（脑外伤、癫痫、脑炎、脑积水、脑肿瘤）等中枢神经系统疾病； 4. 帕金森氏病等运动障碍疾病及其他可以导致认知障碍的躯体疾病； 5. 其他系统性疾病（严重肝肾功能不全、肿瘤、自身免疫性疾病等）； 6. 酒精中毒、药物成瘾史，或精神疾病史或肢体残疾（包括严重失语）无法配合者； 7. MRI检查禁忌者，包括人工耳蜗、金属假牙、心脏起搏器等金属植入物、幽闭恐惧症等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

绵阳市中心医院

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