【ChiCTR2600126136】重组XVII型胶原蛋白冻干纤维对雄激素性脱发微针治疗后皮肤创面修复的疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126136

试验状态

结束

药物名称

微针

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

雄激素性脱发

试验通俗题目

重组XVII型胶原蛋白冻干纤维对雄激素性脱发微针治疗后皮肤创面修复的疗效观察

试验专业题目

重组XVII型胶原蛋白冻干纤维对雄激素性脱发微针治疗后皮肤创面修复的疗效观察

申办单位信息

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611934

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临床试验信息

试验目的

通过对重组XVII型胶原蛋白冻干纤维治疗雄激素性脱发微针治疗后皮肤创面的临床观察，探讨重组XVII型胶原蛋白冻干纤维的有效性和安全性

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字生成软件对每一名受试者产生一个对应的随机数字，若为偶数则右侧头皮作为试验侧，若为奇数则左侧头皮作为试验侧（重组XVII型胶原蛋白联合微针），另一侧为对照侧（5%米诺地尔酊联合微针），做自身对照。

盲法

无

试验项目经费来源

江苏创健医疗科技股份有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～50岁，性别不限； 2.符合雄激素性脱发临床诊断标准，其中脱发程度男性符合Norwood/Hamilton分级III～VI级，女性符合Ludwig分级I～II级 3.保证研究期间不使用其他治疗方法的患者； 4.自愿参加并遵守研究规定，了解治疗方案、随访计划，并签署知情同意书的患者。 1.年龄18～50岁，性别不限；2.符合雄激素性脱发临床诊断标准，其中脱发程度男性符合Norwood/Hamilton分级III～VI级，女性符合Ludwig分级I～II级3.保证研究期间不使用其他治疗方法的患者；4.自愿参加并遵守研究规定，了解治疗方案、随访计划，并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.哺乳期或妊娠期女性； 2.脱发部位皮肤有感染、破溃或合并其他皮肤疾病等不适合治疗者； 3.入组前 6个月曾使用影响雄激素水平相关的药物，或其他具有促进毛发生长的局部或全身药物； 4.合并凝血功能障碍者； 5.合并内分泌代谢异常、肝肾功能不全、精神类、系统性、免疫性、传染性等疾病； 6.其他原因所致脱发者； 7.对药物治疗过敏者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院皮肤科

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研究负责人邮编

611934

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