【ChiCTR2500111204】七氟烷和丙泊酚对脑能量代谢的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111204

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

七氟烷和丙泊酚对脑能量代谢的影响

试验专业题目

七氟烷和丙泊酚对脑能量代谢的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

良好的麻醉是进行外科手术的前提，而全身麻醉是目前应用最广泛的麻醉方式。近代麻醉学发展已经一百多年的历史，人们对全身麻醉药对中枢神经系统的药理作用进行了大量的研究，发现脑代谢改变可能是全麻药发挥作用的重要环节，但全麻药对脑代谢通路的具体影响尚不清楚。因此，探索全麻药与脑代谢的关系对明确全麻药的作用机制具有重要的价值。另外，苏醒延迟、术后谵妄、术后认知功能障碍等围术期脑功能障碍是大手术后常见的并发症，与患者术后并发症发生率和死亡率增加有关，并影响患者康复，延长住院时间，但具体的发生机制尚不完全清楚。有研究发现脑代谢物和代谢通路的变化与神经系统炎症和意识障碍等病理生理变化密切相关。所以我们推测全身麻醉引起的脑代谢变化可能参与了围术期脑功能障碍的病理生理过程。因此，研究全身麻醉对脑代谢物和代谢通路的影响，对探究脑代谢与围术期脑功能障碍的关系具有重要的价值。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者按照随机数字表法随机分配至2组，分别为A组、B组，每组各10例。从随机数字表中任意选择起始数，并以住院号分配随机数，按随机数除以2的余数来决定其分组，余0为A组，余1为B组。

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.18≤年龄≤70岁，性别不限； 2.18 kg/m^2≤BMI≤ 30 kg/m^2； 3.采用双腔支气管导管插管全身麻醉； 4.术前胸部CT显示肺部病损长径≤2cm； 5.ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 6.愿意参加研究并签署知情同意书；

排除标准

1.CT提示术前肺部感染、肺不张、液气胸； 2.既往肺部手术史； 3.第1秒用力呼气容积/预计值（FEV1%）< 60%； 4.吸空气状态下PaO2< 60mmhg（1 mmhg=0.133 kpa）或PaO2/FiO2< 300mmhg或SpO2< 90%； 5.术前3个月内急性上呼吸道感染、急性肺损伤、急性呼吸窘迫综合征或呼吸衰竭病史； 6.合并心功能不全（NYHA心功能分级≥3级）； 7.既往脑卒中、脑梗死病史； 8.呼吸系统疾病史（COPD、支气管扩张、肺大泡、间质性肺病等）； 9.重度肝功能障碍（肝功能衰竭或Child-Pugh评分B或C）； 10.慢性肾功能衰竭（肾小球滤过率< 30 ml/min）； 11.患精神疾病等不合作者； 12.参与研究前3个月内作为受试者参与过其他临床试验者； 13.患者拒绝参加研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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