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【ChiCTR2500105868】低剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚麻醉与常规麻醉对日间宫腔镜手术低血压发生率的影响:RCT研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105868

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中低血压

试验通俗题目

低剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚麻醉与常规麻醉对日间宫腔镜手术低血压发生率的影响:RCT研究

试验专业题目

低剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚麻醉与常规麻醉对日间宫腔镜手术低血压发生率的影响:RCT研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究艾司氯胺酮联合丙泊酚在宫腔镜手术中应用,通过应用低剂量的艾司氯胺酮,降低术中阿片类药物剂量,减少阿片类药物所带来的副作用,探讨其对麻醉诱导后维持期低血压的发生率,为优化日间宫腔镜手术麻醉管理方案提供经验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

受试者通过简单随机化方法进行分组,采用计算机生成的随机序列,确保受试者以完全随机的方式分配至试验组或对照组。

盲法

由于麻醉诱导方案的实施需由麻醉医生进行操作,因此无法对麻醉医生实施盲法。为最大限度地减少偏倚并确保研究结果的客观性,本研究对受试者、外科医生及疗效评价者实施了盲法设计。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期行日间宫腔镜手术,ASA I-II级的患者; 2.18岁≤年龄≤60岁; 3.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.神经精神障碍、不能配合的患者; 2.血压控制不佳或未经治疗的高血压患者(术前收缩压/舒张压超过180/100mmHg); 3.未经治疗或治疗不佳的甲状腺功能亢进患者; 4.术前有滥用阿片类药物史的患者.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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研究负责人邮编

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