ChiCTR2500114737
正在进行
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2025-12-17
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多囊卵巢综合征、性腺功能异常等。
抑制素A试剂盒临床试验
抑制素A测定试剂盒(磁微粒化学发光法)临床试验
通过对深圳市新产业生物医学工程股份有限公司研制的抑制素A测定试剂盒(磁微粒化学发光法)与已上市同类产品进行一致性研究,确认考核试剂在临床应用上的安全有效性。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
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2024-09-29
2027-09-28
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(1)疑似生殖激素紊乱患者:①女性出现多毛、不孕、闭经、绝经、月经不规律等临床表现;②男性出现不育、第二性征提前发育等临床表现。需满足①②任意一条即可入选。 (2)生殖激素紊乱患者:①女性出现多囊卵巢综合征、卵巢早衰和卵巢储备功能减退等现象;②男性出现睾丸功能减退等现象;③实验室生殖激素检查异常者。需满足①③或②③即可入选。 (3)易混淆病例:甲状腺功能异常等。 (4)含脂血、溶血、黄疸等干扰物质样本或含黄体生成素、促甲状腺素等交叉物质样本。;
请登录查看(1)受试者的样本临床信息资料不全,无法溯源。 (2)受试者的样本不符合样本收集与保存要求。 (3)受试者的样本疑似微生物污染导致浑浊。 (4)受试者的样本重复入组。 (5)受试者的样本量不够,无法满足考核试剂与对比试剂检测要求。 (6)研究者认为不适合入组的其他原因。;
请登录查看四川省人民医院
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