【ChiCTR2500114073】基于脑成像的不同时序下针刺联合 rTMS 治疗脑卒中后上肢功能障碍的机制与参数优化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114073

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于脑成像的不同时序下针刺联合 rTMS 治疗脑卒中后上肢功能障碍的机制与参数优化研究

试验专业题目

基于脑成像的不同时序下针刺联合 rTMS 治疗脑卒中后上肢功能障碍的机制与参数优化研究

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临床试验信息

试验目的

通过结合针刺和rTMS的协同效应，研究如何通过不同时序的互补作用进一步增强神经可塑性和康复效果。本研究将比较不同时序的中枢外周循环理论的临床疗效，并结合fMRI，分析联合治疗的脑功能重塑机制，为临床治疗提供数据支持。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法以1:1:1的比例将患者分为三组：先 rTMS 后针刺组、先针刺后 rTMS 组和同时组（rTMS + 针刺同时治疗），每组20例。

盲法

治疗师和数据收集人员及统计分析人员对招募、随机化及治疗分配均不知情，通过隐藏参与者的分配和随机化信息，确保他们不了解具体的干预措施

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-03

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

（1）符合《中国脑出血诊治指南（2019）》或《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2018）》诊断标准，经头颅CT或MRI检查确诊；（2）初次、单侧发病或者既往有发作但未遗留神经功能障碍者；（3）生命体征平稳，意识清楚；（4）患者上肢Brunnstrom分级在I-Ⅳ期；（5）年龄在18岁到75岁之间；（6）病程在2周至6个月；（7）给予经颅磁刺激可以测出健侧脑区运动诱发电位；（8）入选患者签署知情同意书。；

排除标准

（1）发病前有其他原因所致的上肢运动障碍；（2）住院过程中出现再发脑梗死或脑出血等病情不稳定的情况；（3）严重视听障碍、言语或认知功能障碍，不能理解并配合治疗和评估；（4）颅骨骨折和/或严重头部损伤、头部和/或脑部手术史；（5）具有经颅磁禁忌症：头颅内置有金属异物、安装心脏起搏器、佩戴耳内助听器、颅内压增高、癫痫或癫痫家族病史者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

620500

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