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【CTR20254291】评价HW231019片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20254291

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HW231019片

药物类型

化药

规范名称

HW-231019片

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

评价HW231019片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究

试验专业题目

评价HW231019片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究

申办单位信息
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联系人邮编

443111

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1）探索HW231019片用于腹部手术术后镇痛的疗效和安全性； 2）初步探索HW231019片用于术后镇痛的用法用量。 次要目的：HW231019片用于术后镇痛的PK/PD特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者理解本试验的目的和试验步骤，自愿参加本试验，并签署书面知情同意书；

排除标准

1.已知对试验用药品活性成分及其辅料或钠离子通道阻滞剂类药物或补救药物过敏者，或有过敏体质者（如对两种或以上药物/食物过敏者），或经研究者评估的环境物质高度敏感者；

2.伴随有严重的心脏器官疾病者；

3.伴随有可能影响术后疼痛评估的神经系统疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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