CTR20212096
进行中（招募中）
EX-103注射液
治疗用生物制品
EX-103注射液
2021-08-20
CXSL2101037
复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤
一项评价EX103注射液在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性、安全性、耐受性和药代动力学特征的I/II期临床研究
一项评价EX103注射液在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性、安全性、耐受性和药代动力学特征的I/II期临床研究
510700
主要目的： 1、评价EX103在复发或难治（R/R）CD20阳性非霍奇金淋巴瘤（CD20+ NHL）患者中的安全性和耐受性； 2、确定EX103在R/R CD20+ NHL患者中的剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）或最佳的生物剂量（OBD），为II期临床试验给药方案及剂量提供依据。 次要目的： 1、评价EX103在R/R CD20+ NHL患者中的药代动力学（PK）特征； 2、评价EX103在R/R CD20+ NHL患者中的药效学（PD）特征； 3、初步评价EX103在治疗R/R CD20+ NHL患者中的有效性； 4、初步评价EX103在R/R CD20+ NHL患者中的免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 381 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-10-28
/
否
1.自愿参加临床研究，并签署书面知情同意书，能够遵守临床访视和研究相关的程序；
请登录查看1.明确的药物过敏史，异种蛋白、生物制剂或研究药物的成分过敏史；
2.在筛选期有未经控制的活动性感染；
3.既往接受过异体造血干细胞移植或实体器官移植；或3个月之内接受过自体造血干细胞移植或CAR-T细胞治疗；
请登录查看中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院血液病医院
300052;300052
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