CTR20211432
进行中（招募完成）
注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体
治疗用生物制品
注射用F-182112
2021-06-28
企业选择不公示
复发或难治性多发性骨髓瘤
F182112治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Ⅰ期临床研究
F182112治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学及免疫原性特征的Ⅰ期临床研究
273400
主要目的： 评估F182112在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和耐受性； 通过剂量递增评估F182112在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的剂量限制性毒性（DLT）的发生情况，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或确定II期推荐剂量（RP2D）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-08-24
/
否
1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署知情同意书（ICF）；愿意遵循并有能力完成所有研究程序者；
请登录查看1.有原发性轻链型淀粉样变、浆细胞白血病者；
2.怀疑或有多发性骨髓瘤中枢神经系统侵犯症状者；
3.首次给药前14天内接受过全身抗骨髓瘤治疗，或28天内接受过血浆置换术；
请登录查看中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院血液病医院
300020;300020
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