ChiCTR2300072256
尚未开始
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中成药
荜铃胃痛颗粒
2023-06-07
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功能性消化不良
荜铃胃痛颗粒治疗功能性消化不良的有效性和安全性的真实世界研究
荜铃胃痛颗粒治疗功能性消化不良的有效性和安全性的真实世界研究
真实世界条件下,评价单用荜铃胃痛颗粒、质子泵抑制剂或荜铃胃痛颗粒联合质子泵 抑制剂治疗成人FD(包括EPS和EPS重叠PDS)的有效性和安全性,为FD患者合理用药 提供依据。
队列研究
上市后药物
无
None
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
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358
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2022-09-25
2025-12-25
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1. 符合功能性消化不良 EPS 诊断标准,或 EPS 重叠 PDS 患者; 2. 年龄在 18~75 周岁,男女不限; 3. 中上腹痛或中上腹烧灼不适感采用 5 级 Likert 量表评分(0 分为无症状,4 分为症状很明显,严重影响工作及生活)评估程度,其中任意一项过去 1 周程度的平均分≥2 分(平均分计算方法:过去 1 周程度评分总和除以有症状的天数); 4. 自愿签署知情同意书参加本研究。;
请登录查看1.反流性食管炎(LA-B 级以上)、活动性消化性溃疡、上消化道恶性肿瘤以及其他可能引起中上腹痛或中上腹烧灼不适感的器质性疾病; 2. 严重心、脑、肝、肺、肾、肿瘤等疾病; 3. 近 3 个月内参与其他临床研究试验者; 4. 研究者认为其他不适合入组的情况。;
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
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