CTR20132565
已完成
肠安颗粒
中成药
肠安颗粒
2014-03-06
企业选择不公示
/
腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）
肠安颗粒治疗腹泻型肠易激综合征的有效性和安全性研究
肠安颗粒治疗腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）的有效性和安全性多中心、随机、双盲Ⅱ期临床试验
200331
以安慰剂为对照评价肠安颗粒高、低剂量组治疗腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
2015-04-14
否
1.符合西医腹泻型肠易激综合征和中医肝郁脾虚证诊断的患者；2.IBS-SSS评分大于75分；3.年龄18-65岁之间，男女不限；4.签署知情同意书；
请登录查看1.有可以影响肠道转运的胃肠道器质性疾病的证据；2.2周内服用其它影响试验药物有效性和安全性判定的药物及采取综合治疗者；3.哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女；4.合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病、肿瘤及精神病患者；5.入选前3个月内参加过其他临床试验的患者；6.研究者认为不宜入选本试验者；
请登录查看福建中医药大学附属厦门中医院
361001
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