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首页 临床进展 评价加味没竭片治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的有效性和安全性Ⅲ期临床

【CTR20240079】评价加味没竭片治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的有效性和安全性Ⅲ期临床

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基本信息
登记号

CTR20240079

试验状态

已完成

药物名称

加味没竭片

药物类型

中药

规范名称

加味没竭片

首次公示信息日的期

2024-01-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

原发性痛经（气滞血瘀证）

试验通俗题目

评价加味没竭片治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的有效性和安全性Ⅲ期临床

试验专业题目

评价加味没竭片治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201501

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较加味没竭片与安慰剂治疗原发性痛经（气滞血瘀证）的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 522 ；

实际入组人数

国内: 522  ；

第一例入组时间

2024-04-09

试验终止时间

2025-07-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医原发性痛经诊断；

排除标准

1.合并子宫内膜异位症、子宫腺肌病、盆腔炎性疾病、妇科肿瘤、子宫肌瘤等所致的继发性痛经；

2.有流产术、阴道镜检查、阴道镜活检等导致痛经的手术史（如未导致继发性痛经且不影响疗效评价则除外）；

3.近1个月使用过具有理气化瘀作用的中药制剂；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310005

联系人通讯地址
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