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【ChiCTR2600120599】基于靶向蛋白质组学定量技术构建的尿液补体蛋白检测体系在IgA肾病患者诊断和随访中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120599

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

基于靶向蛋白质组学定量技术构建的尿液补体蛋白检测体系在IgA肾病患者诊断和随访中的应用研究

试验专业题目

基于靶向蛋白质组学定量技术构建的尿液补体蛋白检测体系在IgA肾病患者诊断和随访中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

建立可以用于评估肾脏组织中补体通路活化的体液（尿液）检测体系，拟在未来指导IgA肾病药物治疗和评估疾病进展中发挥重要作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

杭州市卫生健康委员会（ZD20240017）

试验范围

/

目标入组人数

10;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 16-75 岁，性别不限。 2. 在我院住院期间，经肾穿刺活检确诊为 IgAN 的患者。病理结果需要由两名有经验的病理医生共同诊断。 3. GFR（EPI 公式）≥45 ml/min/1.73 m^2 4. 所有患者签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并有心、脑、肝、造血系统等严重原发性疾病； 2. 继发性 IgAN 患者（如紫癜性肾炎、乙肝相关性肾炎、风湿性疾病等）和 IgAN 合并其他肾脏疾病的患者； 3. 糖尿病； 4. 近期伴有重症感染或合并急性肾功能损伤的患者； 5. 近 3 个月使用激素和免疫抑制剂的患者； 6. 妊娠和哺乳期妇女。存在其中任一情况者均予排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市中医院

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